О компании: Закрытое акционерное общество «биологические исследования И системы» – фармацевтическая компания, которая уже более двадцати пяти лет следует своей миссии – обеспечить развитие отечественного рынка лекарственных средств, принимая участие в разработке и регистрации новых фармацевтических субстанций. Целью компании является снабжение отечественных производителей лекарственных средств для медицинского применения качественными фармацевтическими субстанциями по конкурентным ценам.
Обязанности:
– Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза;
– Выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС;
– Разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС;
– Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС;
– Разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация);
– Разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС;
– Разработка СОП контроля процесса производства ФС;
– Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации.
Требования:
Необходимые знания:
– Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
– Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»);
– Фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов;
– Производственная документация на выполняемые операции и процессы;
– Характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе;
– Правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе;
– Образование высшее: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое (по специализации «Промышленная фармация»).
Условия:
– Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул. Институтская, дом 3, строение 2;
– График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2, выходные – суббота и воскресенье;
– Оформление по ТК РФ;
– Возможна компенсация аренды жилья.
