О компании: Закрытое акционерное общество «биологические исследования И системы» – фармацевтическая компания, которая уже более двадцати пяти лет следует своей миссии – обеспечить развитие отечественного рынка лекарственных средств, принимая участие в разработке и регистрации новых фармацевтических субстанций. Целью компании является снабжение отечественных производителей лекарственных средств для медицинского применения качественными фармацевтическими субстанциями по конкурентным ценам.Обязанности:– Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза;– Выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС;– Разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС;– Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС;– Разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация);– Разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС;– Разработка СОП контроля процесса производства ФС;– Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации.Требования:Необходимые знания:– Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;– Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»);– Фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов;– Производственная документация на выполняемые операции и процессы;– Характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе;– Правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе;– Образование высшее: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое (по специализации «Промышленная фармация»).Условия:– Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул. Институтская, дом 3, строение 2;– График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2, выходные – суббота и воскресенье;– Оформление по ТК РФ;– Возможна компенсация аренды жилья.