Химик-технолог (фармацевтическое производство)

<p>О компании: Закрытое акционерное общество «биологические исследования И системы» – фармацевтическая компания, которая уже более двадцати пяти лет следует своей миссии – обеспечить развитие отечественного рынка лекарственных средств, принимая участие в разработке и регистрации новых фармацевтических субстанций. Целью компании является снабжение отечественных производителей лекарственных средств для медицинского применения качественными фармацевтическими субстанциями по конкурентным ценам.</p><p>Обязанности:<br />– Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза;<br />– Выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС;<br />– Разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС;<br />– Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС;<br />– Разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация);<br />– Разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС;<br />– Разработка СОП контроля процесса производства ФС;<br />– Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации.</p><p>Требования:<br />Необходимые знания:<br />– Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;<br />– Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»);<br />– Фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов;<br />– Производственная документация на выполняемые операции и процессы;<br />– Характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе;<br />– Правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе;<br />– Образование высшее: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое (по специализации «Промышленная фармация»).</p><p>Условия:<br />– Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул. Институтская, дом 3, строение 2;<br />– График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2, выходные – суббота и воскресенье;<br />– Оформление по ТК РФ;<br />– Возможна компенсация аренды жилья.</p>