Руководитель группы доклинических исследований

<strong>Адрес работы:</strong> Москва<br><br><strong>Вакансии компании:</strong> ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (институт Полиомиелита)<br><br><strong>Описание компании:</strong> Научно-производственный центр полного цикла, специализирующийся на разработке иммунобиологических препаратов: от создания штамма до технологии производства и контроля качества готового препарата. Центр является разработчиком уникального инновационного препарата, не имеющего аналогов на мировом рынке, – инактивированной полиомиелитной вакцины на штаммах Себина и единственным преквалифицированным поставщиком Всемирной организации здравоохранения в России. Главными приоритетами Центра им. М.П. Чумакова являются концентрация фундаментальных исследований в едином учреждении, наращивание усилий по разработке новых иммунобиологических препаратов, расширение технологической базы для проведения доклинических исследований в соответствии с международными стандартами, создание учебно-методологической базы.<br><br>Мы предлагаем:<br><br>- Зарплату от 190 000 рублей.<br>- Полную занятость с графиком 5/2.<br>- Работу в офисе в Москве.<br>- Выплаты два раза в месяц.<br>- Возможность работать в стабильной и развивающейся сфере.<br>- Комфортные условия для продуктивной работы.<br>- Доступ к современным технологиям и инструментам в области исследований.<br>- Участие в интересных проектах и возможность влиять на результаты исследований.<br><br>Чем предстоит заниматься:<br><br>Организация работы подразделения (6 сотрудников в подчинении);<br>Планирование, организация и обеспечение исследований безопасности и фармакодинамических свойств вакцинных препаратов;<br>Составление программы доклинических исследований вакцинных препаратов;<br>Обоснование дизайна доклинических исследований вакцинных препаратов;<br>Подготовка комплекта документов для рассмотрения в локальном этическом комитете;<br>Изучение научной литературы по теме разработки, статистическая обработка полученных данных, документальное оформление результатов исследования, ведение сопроводительной документации;<br>Подготовка научных статей по проведенным исследованиям;<br>Подготовка программ доклинических исследований, доклинических разделов ОТД, СTD (Модуль 4, разделы 2.4 и 2.6) регистрационного досье ЕАЭС;<br>Подбор оборудования для проведения доклинических исследований;<br>Бюджетирование исследования.<br><br>Мы ожидаем от кандидата:<br><br>Высшее образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, фармацевтическое);<br>Ученая степень и наличие публикаций будет преимуществом;<br>Знание требований нормативных документов, регламентирующих оценку безопасности лекарственных препаратов;<br>Знания правил надлежащей лабораторной практики (GLP);<br>Работа в области доклинических исследований в соответствии с правилами GLP;<br>Знание английского языка (чтение научной литературы);<br>Опыт работы с лабораторными животными;<br>Навыки работы с программами статистической обработки данных;<br>Уровень знания английского языка – умение читать специализированную литературу.