Специалист по регистрации лекарственных средств

<strong>Адрес работы:</strong> Москва<br><br><strong>Вакансии компании:</strong> ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (институт Полиомиелита)<br><br><strong>Описание компании:</strong> Научно-производственный центр полного цикла, специализирующийся на разработке иммунобиологических препаратов: от создания штамма до технологии производства и контроля качества готового препарата. Центр является разработчиком уникального инновационного препарата, не имеющего аналогов на мировом рынке, – инактивированной полиомиелитной вакцины на штаммах Себина и единственным преквалифицированным поставщиком Всемирной организации здравоохранения в России. Главными приоритетами Центра им. М.П. Чумакова являются концентрация фундаментальных исследований в едином учреждении, наращивание усилий по разработке новых иммунобиологических препаратов, расширение технологической базы для проведения доклинических исследований в соответствии с международными стандартами, создание учебно-методологической базы.<br><br>Мы предлагаем:<br><br>- Зарплата до 139 000 рублей.<br>- Полная занятость с графиком 5/2.<br>- Работа на месте работодателя в Москве.<br>- Возможность работать 8 часов в день.<br><br>Чем предстоит заниматься:<br><br>- Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства, комплектация и подача досье в Минздрав РФ и зарубежные страны;<br>- - Подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС;<br>- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;<br>- Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;<br>- Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.<br><br>- Мы ожидаем от кандидата:<br><br>- Опыт работы от 1 в сфере регистрации лекарственных средств.<br>- Знание законодательства в области фармацевтики.<br>- Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства, знание законодательной базы, нормативных актов, стандартов, руководств в рамках регистрации ЛС, уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.